Каждая партия лекарственных препаратов, прежде чем попасть в муниципальные аптеки, проверяется на предмет качества и соответствия медицинским стандартам
31 марта 2006 года, 14:27
Алексей Вадимович, сообщения о поддельных, некачественных лекарствах, продаваемых в аптеках, в последнее время нередки. Какие меры для борьбы с данным явлением предпринимает МП «Нижегородская аптечная сеть»?
— Проблема поддельных и фальшивых лекарств становится все наиболее актуальной в последнее время. По данным Минздрава РФ доля выявляемых подделок на российском фармацевтическом рынке составляет до 15%. Эта касается и Нижегородской области, поэтому необходим максимальный контроль за каждой партией лекарств со стороны государства, производителей, дистрибьюторов. Лекарственные средства могут реализовываться только при наличии сертификата соответствия. Препаратам, прошедшим процедуру контроля, присваивается учетный номер для внесения в территориальный реестр. В Нижегородской области проверку на подлинность (соответствие госстандартам) препараты проходят в Нижегородском областном центре по контролю качества и сертификации лекарственных средств. Но контроль этим не ограничивается.
Кроме того, в МП «НАС» работает контрольно-инспекторский отдел, порядка шестидесяти сотрудников осуществляют контроль за соблюдением порядка контроля качества и сертификации лекарственных средств, соблюдением инструкций по хранению лекарственных средств, санитарному режиму, фармацевтическому порядку в наших аптеках. Также только в аптеках МП «НАС» есть рецептурно-производственные отделы, которые занимаются изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам.
Каждый покупатель в нашей аптечной сети может спросить у провизора документы соответствия на лекарственные препараты. Аптеки получают лекарственные средства от фирм-поставщиков с реестром сертификатов, заверенным руководителем фирмы-поставщика и печатью. В реестре указывается наименование препарата, количество, цена, № сертификата, № сертификата соответствия, наименование органа, выдавшего сертификат, дата сертификации, срок годности препарата и срок действия сертификата.
Были ли случаи обнаружения поддельных лекарств в муниципальных аптеках?
В муниципальных аптеках продажа подделок всегда была маловероятной, а с созданием МП «Нижегородская аптечная сеть», объединившим муниципальные аптеки в единую сеть, вообще исключена. Государственное муниципальное предприятие «Нижегородская аптечная сеть», заключило договор с Нижегородским областным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств.
Каждая партия лекарственных препаратов, прежде чем попасть в муниципальные аптеки, проверяется сотрудниками центра на предмет качества и соответствия медицинским стандартам. Срок проверки составляет от 3 до 10 дней. НОЦККСЛС проверяет не только поставщиков ингредиентов, но и выдает титрованные растворы (реактивы) для анализа изготовленных препаратов непосредственно в аптеке. МП «Нижегородская аптечная сеть» работает только с крупными поставщиками, что исключает возможность приобретения подделок.
Совместно с НОЦККСЛС на год составляется план проверок. По итогам каждой проверки составляется «Акт по результатам инспекционного контроля за сертифицированной продукцией».
Информация о забракованных лекарственных средствах и НОЦККСЛС оперативно направляется в управление МП «НАС» и незамедлительно, уже наши сотрудники пересылают эту информацию в каждую аптеку.
На сегодняшний момент Свидетельство выдано только аптекам МП «НАС», как гарантия качества продаваемых и производимых лекарств. Этим преследуется вполне понятная и четко обозначенная цель — защитить интересы потребителей — не допустить в муниципальные аптеки фальсифицированные и забракованные препараты.